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未通过一致性评价不再采购!国家为什么要这么做?

更新时间:2018-09-11 17:49:16 信息编号:222036370
未通过一致性评价不再采购!国家为什么要这么做?
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一致性评价
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桐晖药业
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未通过一致性评价不再采购!国家为什么要这么做?

  《国wu院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明确了通过一致性评价的品种的优待政策:
  医保支持,采购:通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应采购并在临床中选用。
  市场准入,排他采购:同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。
  支持,资金投资:通过一致性评价药品生产企业的技术改造,在符合有关条件的情况下,可以申请中央基建投资、产业基金等资金支持。
  截至目前,已经有十多个省市发布公告称对通过(或视同通过)一致性评价的仿制药,给予 “直接挂网”采购待遇,甚至还有几十上百万的现金奖励。
  而一致性评价作为市场准入的标准,也在渐渐显示其作用……
  7月12日,中南大学湘雅二院在医院网站发布(备案采购药品资料递交通知): 通知中明确表示,采购药品为临床必需的治疗性药品、代表临床专科发展的原研专利药品或者通过一致性评价的仿制药品;中药制剂、辅助用药品不予接受。
  8月10日,江西省医药采购服务平台发布公告称,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。对于已有3个通过一致性评价的产品,暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格,也不接受未通过一致性评价的动态增补报名申请。
  以上这些直接利用一致性评价作为采购排他性标准的政策,其示范效应将会给全中国非常多企业一些推动力:万一以后越来越多省市效仿,没通过一致性评价的药就再也进不去公立医院了!
  目前已经有57个品种规格通过了一致性评价,后续,一致性评价将会成为医药采购的一个准入门槛,同时更加快速医改和医药分开政策的推进。
  那么国家强推一致性评价的根本原因和终目的是什么呢?
  韩国医药分开改革带来的启发
  在医疗卫生体制上,我们的近邻韩国与我国有许多相似性,都曾长期经历医药不分,在以药养医的背景下,医生都因为经济利益给患者处方不合理的药品,导致大众“看病贵”、“看病难”。
  韩国的医改历经几十年,随着医药分开政策的推进,医生和药师由于收入降低,爆发出了激烈的斗争。2000年下半年,有超过4万的医生去街头示威反对医改。终经过来回的协商与政策修订,医药分开政策终落实。
  在医药强制分开之前大量的韩国医生会开很多安全无效的中药,为什么医生要开中药?因为经济利益!中药相对标的比较大,利润丰厚;同时副作用不明显,多吃一点也吃不坏,因此医生会把他们当做标准处方给患者。为了平衡治疗效果再配伍一些治疗型药物,一个为了回扣,一个为了疗效,跟我们国家是几乎一模一样的。
  但是随着韩国真正的实行医药分开,药品采用零加成,特别是医保改革,总额控制之后,发现医药领域又出现了另外一个极端:医生全面放弃国产药,特别是中药制剂,全部大量使用跨国企业的品牌药。
  当时韩国有450家药品制造商,2/3是少于100个雇员的小公司。医生大量开具跨国企业的品牌药,虽然这些药物效果好,却严重打击了民族工业。
  强推一致性评价的目的
  国家强推一致性评价的目的主要有以下三点:
  1.保护民族工业,强制进行国产替代
  2.降低老百姓的药品负担
  3.推一批医药公司做优做强
  目前,全国对于通过一致性评价产品的招标趋势整体都是“限价”状态,甚至还有不少省市要求:全国。一方面,这是为了降低大众买药费用,但我认为,一致性评价后的定价不是越低越好,有合理利润后向全世界发展才是正确的道路,因为生老病死是所有人都会遇到的问题,在都受人口老龄化困扰的现在,医药行业具有刚性消费需求的属性。
  我国目前在强推一致性评价,其本质是为了提升国产药物的竞争力,强行用国产药物替代外资品牌药,同时减少中小型的医药生产厂家,促进资源向大中型企业聚拢。在医药行业,资源向大企业汇聚后,其实相当于用这个大企业代替国家赚全世界的钱,目前市面上常见的一些实力雄厚的外资药企就是这种模式。国家会挑选一批医药公司,随着资源的集中化程度越来越高,这批企业实力会越来越强。
  同时这从另一个角度给那些拼命做招商,客情和回扣营销的公司敲响了警钟,国家这一招是变相的釜底抽薪,从准入这块把一些搞歪门邪道的坏孩子赶出去,从长远来看,不合规,无创新的药企必死无疑!
  以上就是仿制药一致性评价公司-桐晖药业小编分享的来自“珍立拍”公众号的有关“未通过一致性评价不再采购!国家为什么要这么做?”的全部内容,供大家参考!
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